De acuerdo a la Ley General Salud No. 42-01, los productos alimenticios y las materias primas importadas para ser comercializadas en el país tienen que ser registradas en la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios bajo la dependencia del Ministerio de Salud Pública La Ley General de Salud y su reglamento establecen la obligatoriedad de la obtención de registros sanitarios para la distribución de productos alimenticios y farmacéuticos.
Hasta ahora, la aprobación o denegación de las solicitudes de registros sanitarios debe realizarse dentro de los 60 a 90 días siguientes a su depósito en el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MISPAS), a través del DIGEMAPS. Actualmente, se encuentra en discusión la disminución del tiempo de respuesta a la solicitud.
Para realizar la solicitud, los solicitantes deben:
1-Registrarse en la página del MISPAS .
2-Completar el formulario digital de la DIGEMAPS.
3-Presentar el certificado de venta libre vigente emitido por la autoridad sanitaria del país de origen.
4-Acreditar certificado de buenas prácticas de manufactura vigente.
5-Presentar certificado de análisis o de conformidad del lote emitido por el fabricante.
6-Presentar ficha técnica del producto.
7-Acreditar recibo de pago de RD$500.
Con la finalidad de eficientizar los servicios de registro sanitario, se promulgó el reciente Decreto 117-18, que establece el reglamento para la renovación automática de los registros sanitarios de los alimentos, medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y de higiene, que se enmarca en iniciativas propiciadas por el Consejo Nacional de Competitividad.
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